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工程部门在GMP检查中常见的10大缺陷
2019-08-08
1、关键设备文件丢失2、关键设备图纸丢失3、关键图纸与设备现场不一致5、公用系统设备现场数据与记录数据不一致6、现场设备运行参数与记录

工艺管道的清洗钝化
2019-08-08
循环管道的钝化清洗工艺管道的清洗钝化前期准备、水量计算:1、加入纯化水的量是罐体的30%,这样水泵才有最低的启动水量,(一般是加入40%

管道酸洗钝化工艺方案
2019-08-07
由于待酸洗钝化处理的零部件均已组装安装至设备中,为实现在线对待处理零件的整体酸洗钝化处理。根据客户所提供的情况特制定本工艺方案。一

ISO 2037标准与ASME BPE标准比较
2019-06-28
ISO 2037标准与ASME BPE标准比较(列举三家供应商)ISO 2037标准与ASME BPE标准比较类别ISO 2037ASME BPE备注标准来自国际标准组织参

中国新版GMP与欧盟GMP的对比
2019-06-28
中国新版GMP与欧盟GMP的对比,现行WHO GMP广泛使用于超过一百个国家的制药法规和行业中,其中主要是发达国家。欧盟GMP中强调的要求与WHO GMP相似,而中国新版GMP于2011

洁净室等级分类--浙江米勒提供
2019-06-28
洁净室等级分类浙江米勒提供







