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浙江米勒洁净设备科技有限公司
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工程部门在GMP检查中常见的10大缺陷
作者: 时间:2025-03-25
1、关键设备文件丢失2、关键设备图纸丢失
3、关键图纸与设备现场不一致
5、公用系统设备现场数据与记录数据不一致
6、现场设备运行参数与记录数据不一致
7、设备预防性维修计划与实际执行不一致
8、提前记录设备数据
9、设备验证缺乏证明性文件
10、重要泵阀采用劣质产品,使用寿命短,维修费用高,前面验收,后面泄露。
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